中科与白癜风患者心心相印 http://hunan.ifeng.com/a/20170626/5773085_0.shtml真正的中国心。6月20日，A股蓝帆医疗发布公告称，公司和数位高管联合出资1亿元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司，交易完成后，将持有同心医疗10.16%的股份。而就在投资消息公布的同时，同心医疗人工心脏研究的最新进展也随之曝光：型号为“CH-VAD”的产品于年底获得国家药监局的临床试验许可，年3月首例受试者入组成功，医院医院完成了4例临床，已全部获得成功。人工心脏历来都是高端医疗器械皇冠上的明珠，一直被外国大公司垄断。这家国内初创企业何以能横空出世填补国内空白，且一出手就是世界最先进的技术？面对以百亿计数的庞大市场，蓝帆医疗的布局最终能收获丰厚的回报吗？//心病凶险//众所周知，心脏是维持人类生存的最重要器官，其内部的各种病变都将严重威胁患者的健康，其中简称为心衰的心力衰竭尤其险恶。目前，全世界共有万心衰病人，其中中国就有万人。患者一旦被诊断为心衰，约50%会在5年内死亡，进入晚期心衰后，约50%会在2年内死亡。除了直接引发死亡以外，心力衰竭还严重影响患者的生活质量，众多心衰病人在漫长的病情恶化过程中，慢慢从“跑不动”变成“走不动”，逐渐丧失劳动能力，到最后晚上睡觉都不能平躺，受尽折磨，无怪乎有人称心衰是“生命的拌脚石”。此外，因心力衰竭而引起的反复住院，给病人及家属带来诸多的不便和沉重的负担。更恐怖的是，除了心脏移植，心衰目前还没有通过药物根治的办法。在心脏供体完全无法满足需求的情况下，人工心脏就成了众多患者延长生存期的最后希望。全世界心衰发病率呈持续上升趋势在这样的背景下，用人工心脏代替患病心脏的部分功能，成为医疗研究领域的一大课题。与一般人所认知不同的是，心脏是人体中最易实现人工化的器官。因为它只有物理功能，没有化学反应，而人工心脏就是用机械泵实现心脏的泵血功能。其实，人工心脏并非是一个完全取代原有人体心脏的新心脏，而是心室辅助装置。人工心脏装上以后，病人的天然心脏仍然保留着，协同工作。原来病变的心脏没有能力完成的那部分增压泵血工作，就交给人工心脏去完成，病变的心脏可以安心地去休息，而且会得到不同程度的康复。上世纪50年代以来，国际上人工心脏已经经过了三代产品的发展。第一代产品是机械轴承式人工心脏，会在轴承附近引发血栓，产生脑栓塞等严重并发症；第二代是液力悬浮人工心脏，解决了轴承问题，自年上市以来占据绝大多数市场份额，单单在在美国已经植入近3万个。但第二代人工心脏在液力悬浮间压力较高，会引起血细胞破坏，导致脑卒中等并发症，依然不完美。于是，第三代全磁悬浮人工心脏应运而生，这也是本文的主角同心医疗的拳头产品。//磁浮的奇迹//公开资料显示，同心医疗成立于年。公司带头人陈琛博士拥有清华大学、四川大学、东京大学等知名学府学术背景，参与日本茨城大学心脏辅助装置研发计划，目前是是苏州大学机电工程学院生物制造中心人工心脏研究所所长，美国人工内脏器官学会（ASAIO）会员。其长期从事生物医学工程、磁悬浮、特种电机等领域的研究和产品开发，这也为他领导下的同心医疗进*最先进的全磁悬浮人工心脏领域奠定了基础。同心医疗创始人陈琛据介绍，与前两代人工心脏相比，全磁悬浮式血泵在转子和泵壳内布置一系列磁铁和通电线圈，通过它们之间的磁力作用，使得转子稳定悬浮。这一支承方式不将血液作为润滑剂使用，而且可以实现比液体动压轴承大得多的悬浮间隙，大大降低血液承受的剪应力水平，相应地也最大程度上减轻了前两代人工心脏的副作用。但与之相对的是，全磁悬浮式血泵涉及复杂的多学科技术，设计优化的难度很大，特别在小型化等方面面临很大挑战。自上世纪80年代以来，国际上虽然有很多单位投入努力进行开发，但绝大多数都半途而废，并决定放弃。迄今只有雅培旗下的Thoratec公司和同心医疗长期坚持超小型全磁悬浮式人工心脏的攻坚，终于借助各自独有的基础专利技术取得成功，进入临床应用。年10月，雅培的全磁悬浮式人工心脏HeartMate3在美国上市，该产品临床试验2年随访结果证实，与当前世界上销量最大的人工心脏产品、采用机械接触式轴承的HeartMateII相比，新产品具有显著的临床优势。HeartMate3因此而成为难治性终末期心力衰竭治疗的新利器，充分展示了全磁悬浮技术的性能优势。与左边的第一、第二代人工心脏相比最右的第三代人工心脏体积已明显缩小而同心医疗的产品同样不遑多让。年，同心医疗发布了号称全球体积最小的磁悬浮式人工心脏。被美国人工器官学会誉为“旋转式人工心脏之父”的万普勒博士评价其“毫无疑问是我见过的最好的人工心脏”。而此次获得临床试验初步成功的CH-VAD，与HeartMate3相比，更是在手术侵犯性、感染风险、装置可靠性等关键性能上已经确立优势。据介绍，在最关键的大小尺寸方面，CH-VAD的厚度比HeartMate3小了20%。另外，由于人工心脏需要体外电池供电，从体内穿出的电缆就是一个关键部件。CH-VAD的电缆仅有3.4毫米，几乎比HeartMate3细了一半，这有助于解决电缆导致的感染问题，也能提高装置的可靠性。//金矿怎么挖？//蓝帆医疗刚刚登陆资本市场时，主业为盈利能力相对较差的医用手套等低值医用耗材。年2月，公司宣布以58.95亿元收购新加坡心脏支架生产商柏盛国际93.37%的股权，进*高端医疗器械领域。柏盛国际是全球第四大心脏支架供应商，总部位于新加坡。年支架销量60多万支。其中，柏盛在国内的全资子公司山东吉威17年支架销量23-24万支，是国内心脏支架三巨头之一。受益于此次收购，公司今年一季度收入利润规模同比大幅提高，实现营业收入8.36亿元，同比增长.16%，归母净利润万元，同比增长64.47%。而此次入股同心医疗，可以看作是蓝帆医疗在心血管器械领域布局的又一个大招。目前，国外主流人工心脏的价格在10万美元左右，如果同心医疗的国产产品能成功上市，以国外一半价格计算，单价也将达到40万元人民币左右，而国内万心衰患者中，如果按百分之五的潜在用户计算，人工心脏的潜在市场便达千亿，而如果能获得FDA等国际市场准入许可，同心医疗的市场还将进一步扩大，潜在用户数达到百万并不是梦想。可资对比的是，此前人工心脏市场的主流产品HeartMateⅡ和HVAD两款产品的销售额达到近10亿美元。而雅培的HeartMate3上市后，其心力衰竭业务实现两位数增长，年一季报显示其心衰业务营收为1.84亿美元，增长高达20.9%，是雅培所有心血管业务中增长最高的领域。如此金矿在前，要怎么挖？专家表示，目前价格依然是制约人工心脏普及的关键因素。在技术取得突破后，还应尽可能降低售价，或者与保险公司合作降低患者负担，甚至在医疗基金较为充裕的发达地区争取尽量多的医保报销，这都是进一步扩大销售的关键因素。而对于国际市场，考虑到价格的优势，保证质量就成为重中之重。一边是与夺去无数生命的疾病赛跑，一边是与国际医疗巨头竞争，同心医疗的未来充满挑战，也完全值得期待。
