北京中科医院诈骗曝光 http://baidianfeng.39.net/a_yqhg/160710/4895891.html注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
业界有言:创新专利药决定了人类健康的“天花板”,仿制药组成了国民健康的“基本盘”。国际协会的统计数据显示,美国仿制药的处方占比达90%,欧洲是67%,日本为77%。回看国内市场,年,中国仿制药市场规模达亿美元(数据来源:IFPMA),仿制药的处方占比为63%。此前,多数仿制药药企竞争对手不断通过并购重组的方式,增加自身ANDA的数量以及创新布局,快速放大企业仿制药的规模,通过保障大规模、高质量、低成本的仿制药生产,获取利润的同时形成较强的市场竞争力,如Teva、Sandoz等公司就是很好的例子。
今年,从各企业陆续发布的年财报数据来看,在年,Viatris超越了Teva和Sandoz,营收亿美元,增长50%,成为全球体量最大的仿制药企(但不是纯粹的仿制药企业)。晖致公司如何能够成为仿制药企Top1,它的制胜法宝是什么?剖析Viatris公司之前,有必要先了解两个公司:一个是Upjohn,另一个是Mylan。Upjohn年2月14日,Upjohn(辉瑞普强)作为辉瑞的全资子公司在特拉华州注册成立,负责运营Upjohn业务。辉瑞业务进行重组划分后,共分为辉瑞生物制药、Upjohn与消费者保健三大版块,分别专注于创新药、仿制药、以及消费者医疗健康三大领域。其中,Upjohn主要是专注辉瑞专利过期或即将过期的重磅药物,如Lyrica、Lipitor、Celebrex和Viagra等20个主要非专利的固体口服剂量传统品牌,它在全世界的各个区域致力于制造、推广、以及监管等一系列工作。自年11月16日起,Upjohn更名为“ViatrisInc.”。并成为合并后的Upjohn业务和Mylan业务的母公司。MylanMylan成立于年,发展至今已有逾60年的历史,起初是一家私人所有的公司,后来成长为美国最大的仿制药制造商之一。年,Mylan成功上市。随后,Mylan的战略促成了许多在公司发展中发挥重要作用的收购,包括Matrix实验室有限公司(年)、默克KGaA的仿制药和特色专科药物(年)、EPD业务(年)和MedaAB(publ.)(年)。这些收购有助于在全球范围内创建强大的研究、制造、供应链和商业平台;大幅扩大其药品组合;按地理位置、产品类型和渠道进行多元化;维持其对质量的承诺;以及培养其全球员工队伍。UpjohnU与Mylan合并年11月12日,Mylan和Pfizer宣布由Mylan和Pfizer子公司Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris(中文名:晖致)。Viatris源自拉丁语,它体现了新公司的目标,即提供从“VIA”到三个“TRIS”核心目标的路径:扩大药物可及性,通过创新来满足患者需求,并成为全球医疗领域可信赖的合作伙伴。公司简介Viatris,一家全球领先的医疗保健公司,于年11月由Mylan和Upjohn合并而成,总部位于美国宾夕法尼亚州。年11月17日在美国纳斯达克证券交易所上市,代码是VTRS。通过整合这两家企业的优势,其全球员工和承包商员工队伍扩充至45,名;产品组合包括多种获批分子,涵盖广泛的关键治疗领域,包括全球公认的标志性和关键品牌、活性药物成分、仿制药、复杂仿制药和生物类似药产品。Viatris汇集了行业领先的商业、研发、监管、制造、法律和医疗专业知识,辅以对质量的坚定承诺和无与伦比的地理足迹,为超过个国家和地区的患者提供高质量的药物。该公司在传染病和非传染性疾病,HIV艾滋病,以及肿瘤学,免疫学,内分泌学,眼科学和皮肤病学,以及抗菌,中枢神经系统药物,抗组胺药/抗哮喘药,心血管,抗病*药,抗糖尿病药,抗真菌药和质子泵抑制剂等领域广泛涉猎。Viatris旨在为全球各地的患者提供更多负担得起的优质药物,而不受地域或环境的影响。其使命是帮助世界各地的人们在生命的每个阶段生活得更加健康,并通过三大途径践行使命:为世界各地患者提供值得信赖的优质药物;促进可持续性的运营及创新解决方案,改善患者健康;利用多方面的专业能力将人们与产品和服务相连接。主营产品业务Viatris公司的年年度报告中,按产品类别划分的净销售额情况如下:Viatris主营业务分为三大业务类型:品牌药、复杂仿制药、生物类似药(Biosimilar)、仿制药。年,Viatris的品牌药实现净销售额达到亿美元,复杂仿制药和生物类似药的净销售额为13亿美元,仿制药的净销售额为56亿美元。年,营收前10大产品分别为Lipitor(阿托伐他汀钙片),Norvasc(苯磺酸氨氯地平片),Lyrica(普瑞巴林胶囊),Viagra(枸橼酸西地那非片)。Lipitor(中文商品名:立普妥)为最大单品,净销售额为16.6亿美元。细分市场的关键产品有5种:Influvac,Amitiza,Xanax,Dymista,Yupelri,其中Influvac(流感疫苗)净销售额最高,为2.99亿美元。Lipitor(立普妥)-曾创造药品界销售神话立普妥用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及冠心病和脑中风的防治。年该产品获FDA批准上市,年,FDA批准了Lipitor新适应证,有明确心脏病的患者使用他汀可以降低多种风险,比如非致死性心肌梗死风险,致死性和非致死性卒中风险,进行血运重建术风险,因充血性心力衰竭而住院的风险以及心绞痛风险。年《新英格兰医学杂志》回顾现代医学走过的年历程,立普妥榜上有名。文章中写道ACS患者接受阿托伐他汀的治疗可以显着降低LDL-C,并成为ACS患者的标准治疗。立普妥自上市以来取得的商业成就令业界为之惊叹,截至年,立普妥累计为辉瑞带来了.3亿美元的收入。虽然在年,修美乐打破了立普妥创造的单年最高销售记录,但立普妥依然是目前全球唯一一个连续十年全球销售第一的药品,成为全球药品销售神话。年第一季度主营业务净销售额情况:年第一季度,Viatris的品牌药实现净销售额25亿美元,复杂仿制药和生物类似药的净销售额为3.9亿美元,仿制药的净销售额为12亿美元。年一季度关键产品净销售额:年第一季度主要产品净销售额排名前四的有Lipitor、Norvasc、Lyrica、Viagar,其净销售额分别为4.4亿美元、2亿美元、1.7亿美元和1.2亿美元。年第一季度细分市场的关键产品分别有Dymista、Yupelri、Amitiza和Xanax,其净销售额分别为万美元、万美元、4万美元和4万美元。财务表现年3月1日,Viatris发布年财报,相关信息披露如下:一、总营收年该公司实现营业收入亿美元,相比年营业收入亿美元,增长近50%;毛利润由年的37.9亿美元增长至年的55.7亿美元,增幅为47%。二、四大细分市场运营状况(一)发达市场Viatris于年在其发达市场实现净销售额亿美元,年的净销售额为85亿美元,年净销售额比年增加了19亿美元。其中,北美地区的净销售额约为45.9亿美元,欧洲地区的净销售额约为58.4亿美元。这一增长主要是由于Upjohn业务本年度净销售额增加18.3亿美元,以及新产品销售(包括年第四季度从Aspen收购的欧洲血栓形成产品组合)的结果。由于竞争加剧,现有产品(包括WixelaInHub、Perforomist、Xulane和Miacalcin)在美国的定价和净销售额下降,部分抵消了这一增长。销量下降也是由于产品资产剥离的影响,包括年第二季度的某些北美场外产品和年的其他产品。(二)大中华区净销售额为22亿美元,比前一年增加了19.5亿美元。这一增长主要是Upjohn业务19.3亿美元净销售额增加的结果。(三)JANZ细分市场JANZ市场净销售额为20亿美元,比前一年增加了8.亿美元,增幅为70%。这一增长主要是由于Upjohn业务增加了6.亿美元的净销售额,现有产品的净销售额增加,主要是与Amitisa和Creon有关的销量增加,以及前一年终止与辉瑞在日本的合作协议的影响。这些增长被*府降价和产品竞争导致的价格下降部分抵消。(四)新兴市场细分市场新兴市场的净销售额为31亿美元,比前一年增加了12.9亿美元,增幅为70%。这一增长主要是由于Upjohn业务增加了13.7亿美元的净销售额,以及新冠肺炎相关产品在印度的销售,主要是Redesivir和Ambiome。Viatris年一季度实现营收41.78亿美元,年一季度营收44亿美元,年全年营收.14亿美元。年营收预估:该公司预计年全年实现营业收入在亿到亿美元之间,现金流在25亿到29亿美元之间。产品研发管线年5月9日,Viatris发布年一季度报,产品研发管线进展情况如下:主要推出仿制药包括Restasis和Revlimid;率先获得FDA对仿制药Symbicor的全面批准;全年有望实现约1.2亿美元的新产品收入。公司战略1.与BBL交易生物类似药业务年3月初,晖致(Viatris)宣布将生物类似药(Biosimilar)业务以33.35亿美元出售给印度大药厂BioconBiologicsLtd.(BBL),该交易原预计于今年下半年完成。近日,这一交易又传来新的进展。BBL方面表示,已与Viatris签订了最终协议,如果满足得到监管机构的许可,最早可以在本季度提前完成收购。交易结束时,BioconBiologics将向晖致支付20亿美元现金,年BioconBiologics再向晖致支付3.35亿美元的额外付款。此外,BioconBiologics还将发行10亿美元的强制可转换优先股,相当于BioconBiologics12.9%的股份,估值为80亿美元。此次交易涉及到的是晖致的生物类似药业务,作为交易的一部分,BioconBiologics将获得晖致在发达市场和新兴市场的全球商业资产,年晖致全球生物类似药业务预计收入为8.75亿美元,税息折旧及摊销前利润为2亿美元,预估明年这部分的收入将超过10亿美元。在Viatris看来,此次交易是释放价值和塑造企业十分重要的第一步,使Viatris能够继续向价值链上游移动并扩展到选定的创新领域((b)2sandNCEs)。Viatris希望通过Biocon交易释放价值,进而创建一个新的、世界级的、垂直整合的生物类似药领导者。交易将:释放其他资产的被困价值、提高效率并降低复杂性、简化组织并降低执行风险。2.未来十年发展三步走战略,提升价值链和治疗重点领域当下,开发多样化的投资组合和产品管线,重点布局核心与复杂仿制药;未来五年内,聚焦细分市场,把握(b)2s和生命周期管理的机会:以现有核心品牌资产为中心;通过GlobalHealthcareGateway实现资产布局未来十年内,放眼全球,在全世界NCE和(b)2领域占据一席之地:专注TAs,例如胃肠道、眼科和皮肤科通过GlobalHealthcareGateway开发NCE类药物管线Viatris拥有复杂Gx和新分子实体(NCE)药物研发的实力证据:已获批多种品牌药物。研发、监管和临床平台的相关情况:近况截止美国当地时间6月9日收盘,Viatris股价$11.62,总市值$.87亿。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场参考来源:NMPA/CDE;药融云数据库,