北京专业的白癜风医院 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/近日在其年度医药媒体日上披露，欧盟委员会（EC）已批准Kerendia（finerenone，非奈利酮，10mg或20mg）：用于成人患者治疗与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD，3期和4期伴蛋白尿）。
据估计，CKD影响全球超过1.6亿T2D患者。尽管目前有可用的治疗方案，但许多与T2D相关的CKD患者会进展为肾衰竭或过早死亡，这些患者迫切需要能够延缓肾病进展并降低心血管事件风险的治疗方案。Kerendia是欧洲批准的第一种非甾体MR拮抗剂，将为患有T2D相关CKD的成人患者提供一种新的治疗方法，帮助改善肾脏预后。
Kerendia（finerenone，非奈利酮）是一款首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），可减少盐皮质激素受体（MR）过度激活的有害影响。MR过度激活可导致炎症和纤维化，这是CKD进展和心脏损害的关键驱动因素。
年7月，Kerendia通过优先审查程序获得美国FDA批准，用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的成人患者，降低持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病（ESKD）、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。目前，该药也正在接受中国以及其他一些国家的监管审查。
值得一提的是，Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。尽管有指南指导的治疗方法，但很多CKD合并T2D的患者，仍会发展到肾功能丧失、并有发生心血管事件的高风险。Kerendia的作用机制与现有的疗法不同，通过阻断MR过度激活，该药可直接靶向炎症和纤维化来延缓疾病的进展。
finerenone化学结构式
Kerendia在美国和欧盟的批准，均基于关键3期FIDELIO-DKD研究的积极结果。相关数据在美国肾脏病学会（ASN）年肾脏周上公布，并于年10月发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM），详见：EffectofFinerenoneonChronicKidneyDiseaseOut
