美国制药巨头辉瑞（Pfizer）重磅肺炎疫苗产品Prevenar13（沛儿13）近日获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，用于6周至15月龄婴幼儿的免疫接种，预防由13种血清型肺炎链球菌（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F，23F）导致的相关侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症及菌血症等。
肺炎链球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的最常见原因。肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童中疫苗可预防性死亡的首要原因。据估计，中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。
在中国，Prevenar13的推荐接种程序为第2、4、6个月进行三次基础免疫，在大约第12-15个月进行一起加强免疫。
Prevenar13则是由23种能够诱导抗体生成的不同肺炎链球菌血清型（1，2，3，4，5，6B，7F，8，9N，9V，10A，11A，12F，14，15B，17F，18C，19F，19A，20，22F，23F和33F）荚膜多糖按比例组合而成。
Prevenar13在一些国家被称为沛儿13，是全世界使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗（PCV），也是全世界最畅销的疫苗，年的全球销售额高达45亿美元。
肺炎链球菌于年首次由巴斯德（LouisPasteur）及G.M.Sternberg分别在法国及美国从患者痰液中分离出。有*株菌体外有化学成分为多糖的荚膜。5%～10%正常人上呼吸道中携带此菌。有*株是引起人类疾病的重要病原菌。形态及特征肺炎链球菌现属于链球菌科的链球菌属。革兰染色阳性，菌体呈矛头状，多成双排列，宽端相对，尖端相背，有较厚荚膜。在痰标本中大多数成双排列。培养特性在5%-10%二氧化碳环境中生长良好，在血琼脂平板上35℃培养18-24小时形成细小、圆形、中间呈脐窝状、表面光滑、灰色、扁平、直径0.5-1.5mm的菌落、周围有草绿色溶血环。部分菌株与典型菌落不同，不是中间凹陷，而是湿润、透明的粘液形菌落。抗原结构与分型⑴荚膜多糖抗原按此抗原不同分为84个血清型，个别型还可分成不同的亚型.其中有20多个型可引起疾病.⑵菌体抗原1)C多糖存在于细胞壁中，为各型肺炎链球菌所共有，可与血清中一种正常蛋白质（C反应蛋白)出现沉淀反应.C反应蛋白（CRP）在急性炎症患者中含量剧增.可用C多糖测定CRP，辅助诊断活动性风湿热等疾病.2)M蛋白：具有型特异性，类似A群链球菌的M蛋白，但与菌的*力无关.生化反应触酶试验阴性，分解葡萄糖、乳糖和麦芽糖等多种糖，不分解甘露醇、山梨醇和十二烷基磺酸钠、胆盐溶菌和荚膜肿胀试验阳性，明胶、吲哚试验阴性，对Optochin敏感。鉴别要点兼性厌氧，C-10%生长最好，且生成的菌落周围有草绿色溶血环。若于液体培养基中培养24h，呈均匀混浊，后期可因产生自溶而变得澄清。甲型溶血性链球菌不产生自溶酶，故加入胆盐等表面活性剂不能溶解，利用此特点可鉴别甲型溶血性链球菌与肺炎链球菌。肺炎链球菌在血琼脂平板上菌落周围形成α溶血环。细菌生长的能量来源于分解葡萄糖，伴随乳酸的形成。乳酸的堆积会抑制细菌的生长，故间断性加入碱可使肺炎链球菌大量繁殖。
致病性与免疫性：
1、致病物质：荚膜，肺炎链球菌溶素O，脂磷壁酸和神经氨酸酶等。
2、免疫性：感染后宿主可建立较牢固的型特异性免疫，同型病菌的再次感染少见。其免疫机制主要是产生荚膜多糖型特异抗体，增强吞噬细胞对病菌的吞噬功能。
感染类型及临床特点：
1、肺炎：主要引起大叶性肺炎，起病多急骤，突发高热、寒战、胸痛、咳铁锈色痰，体温常在数小时内升至高达39℃～40℃，高峰在下午或傍晚，或呈稽留热，脉率增快。
2、脑膜炎：除具有前述的临床表现外，还有以下特点：（1）病情较重，易发生频繁惊厥，重者昏迷。（2）病程易迁延和反复再发。(3)常见并发症：硬膜下积液、硬膜下积脓、脑脓肿、脑积水。
3、败血症：患者可出现寒战、高热、头痛、全身痛、恶心、呕吐等，还可出现循环衰竭的表现。
4、其他感染：如中耳炎、乳突炎、咽炎等。
微生物学检查：
1、标本根据感染部位不同采取不同标本，如痰液、脓液、血液、脑脊液等。
2、直接涂片镜检对痰、脓或脑脊液沉淀物标本，可涂片进行革兰染色镜检，若发现典型的成双排列、有荚膜的革兰阳性球菌，结合临床症状可做初步诊断。
3、分离培养与鉴定将痰或脓液直接接种于血琼脂平板上，37℃孵育24h后，挑选溶血的可疑菌落做进一步鉴定。血液及脑脊液先在血清肉汤培养基中增菌后，接种到血琼脂平板上分离培养并鉴定。
4、肺炎链球菌的鉴定主要应与甲型溶血性链球菌鉴别。其中以胆汁溶菌试验、菊糖发酵和奥普托辛试验最为常用。必要时可做小鼠*力试验。在上述试验中，肺炎链球菌均为阳性，而甲型溶血性链球菌为阴性。
肺炎球菌感染，一是来自自身带菌，当抵抗力降低时，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎；二是被来自带菌的别人或患者所传染，引起肺炎。
肺炎链球菌肺炎的体征：病人呈急性面容，鼻翼煽动，面颊绯红，口角和鼻周有单纯疱疹，这些大家能够熟悉就可以，需要大家重点掌握的就是在体征里有个肺部湿啰音，这个在选择题和案例分析中都会出现，一定要牢记。另外，随着病情的加重，还会出现患侧呼吸运动减弱，叩诊音稍浊，听诊可有呼吸音减弱及胸膜摩擦音。并发感染严重时可发生感染性休克，多见于老年人。此外，并发症还有胸膜炎、脓胸、肺气肿等。
在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织（WHO）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
